Cadarnhau a monitro dilysu sterileiddio
1. Mae'r cwmni wedi sefydlu system rheoli ansawdd yn unol â gofynion ISO 11135: 2014, ISO 13485: 2016, ISO 9001: 2015, EN 550 a safonau rhyngwladol eraill.
2. Cyflawni dilysiad gosod (IQ), dilysu gweithrediad (OQ) a dilysu perfformiad (PQ) mewn cyfuniad â chynhyrchion cwsmeriaid yn unol â ISO 11135: 2014 a GB 18279-2015 Dyfais Feddygol Ethylene Ethylene Sterileiddio Ocsid Cadarnhau a gofynion rheolaeth arferol.
3. Mae'r dilysiad proses sterileiddio yn mabwysiadu'r dull hanner cylch. Mae profion rhyddhau arferol yn defnyddio PCD allanol a dangosyddion biolegol hunangynhwysol (BI).
4. Mae cofnodion paramedr dyddiol yn cael eu casglu a'u cofnodi'n awtomatig gan gyfrifiadur, a chedwir y data am ddim llai na 5 mlynedd.
Amodau storio ethylen ocsid
Mae angen storio ethylen ocsid mewn lle sych, wedi'i awyru, gwrth-ysgafn, gwrth-dân a gwrth-wres i'w atal rhag cael ei gynhesu, ei laith a'i amlygu i'r haul. Ar yr un pryd, ceisiwch osgoi cymysgu ag ocsidyddion, asidau, alcalïau a sylweddau fflamadwy i osgoi perygl.
